Руска вакцина „Спуњик V“ - све о леку против коронавируса
Латински назив: Gam-COVID-Vac
Произвођач: ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеј РАМН (филијала "Медгамал")
- помоћне компоненте: магнезијум хлорид хексахидрат (2,19 mg), трис (хидроксиметил) аминометан (1,21 mg), сахароза (25 mg), натријум хлорид (2,19 mg), ЕДТА динатријум-сол дихидрат (19 mkg), вода за инјекције (до 0,5 ml), етанол 95% (2,5 mkl), полисорбат 80 (250 mkg).
Компонента 2 садржи:
Гам-КОВИД-Вак-Лио садржи сличну количину активног састојка и помоћних елемената: магнезијум хлорид хексахидрат (20,4 mkg), трис (хидроксиметил) аминометан (0,24 mg), сахароза (73,5 mg), натријум хлорид (1,4 mg), ЕДТА динатријумова сол дихидрат (3,8 mkg), полисорбат 80 (0,05 mg).
- Филијала „Медгамал“ ФСБИ „НИТСЕМ Гамалеj" Министарства здравља Русије;
- "Генериум" АД.
Власник потврде о регистрацији за производњу вакцине "Спутник V" је Савезна државна буџетска институција „Национални истраживачки центар за микробиологију и епидемиологију . "Гамалеj" Мининистарства здравља Руске Федерације.
Када је вакцина регистрована?
Вакцина против коронавируса Гам-КОВИД-Вак регистрована је 11. августа 2020. године.
Када се производи у компанији "Бинофарм", лек се ставља у ампуле од 1 ml израђене од безбојног стакла, a на свакoj ампули је залепљена налепница. Даље, лек се ставља у блистер паковања и у картонске кутије. Вакцина је такође доступна у бочицама од 3 ml.
Када се раствор замрзне, претвара се у густу чврсту белу масу, а након одмрзавања постаје безбојан или са жутом бојом.
Комбинована векторска вакцина Гам-КОВИД-Вак користи се као имунолошко средство.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Према истраживању лека на Институту "Гамалеј", вакцина подстиче стварање ћелијског и хуморалног имунитета у односу на вирусну инфекцију повезану са SARS-CoV-2. Поседује имунолошку активност. Сигурносна и имунолошка својства проучавана су у клиничким студијама код одраслих пацијената оба пола. Старост испитаника кретала се од 18 до 60 година.
Након вакцинације "Спутник V", код свих добровољаца формиран је интензивни ћелијски антиинфективни имунитет специфичан за ангиоген. Створене су антиген-специфичне ћелије Т-помагач, Т-убицe, те је примећен пораст нивоа индуцибилних протеина.
Идентификоване су следеће контраиндикације за "Спутник V":
- присуство озбиљних алергијских реакција код пацијента раније;
- погоршање хроничне болести (вакцинација се препоручује не раније од 2-4 недеље након потпуног опоравка или ремисије);
- дојење и трудноћа;
Пре вакцинације са компонентом два, мора се сазнати од пацијента да ли су се након инјекције прве компоненте појавиле озбиљне компликације (алергијске реакције, анафилактички шок, конвулзије, пораст температуре изнад 40 степени).
- пацијенти са дијабетес мелитусом и тешким поремећајима ендокриног система;
- са тешким болестима хематопоетског система;
- пацијенти са епилепсијом;
- након можданог удара или са другим болестима централног нервног система;
- са патологијама кардиоваскуларног система, историја срчаног удара, миокардитиса, перикардитиса, ендокардитиса, исхемијске болести;
- пацијенти са примарном и секундарном имунодефицијенцијом;
- са аутоимуним болестима;
- пацијенти са астмом, плућним болестима, хроничном опструктивном болести плућа;
- са метаболичким синдромом;
- пацијенти са атопијом, алергијским реакцијама, екцемом.
У установи у којој се врши вакцинација треба да буде на располагању антишок терапија. На дан вакцинације, пацијент мора бити прегледан, измерена температура. Не може се дати инјекција ако пацијент има температуру изнад 37 степени.
Нежељени ефекти вакцине "Спутник V".
Нежељени ефекти Гам-КОВИД-Вак идентификовани су у клиничким испитивањима и студијама других вакцина развијених применом сличне технологије. Реакције су благе до умерене. Најчешће се јављају 1-2 дана након вакцинације и нестају у наредна три дана. Препоручује се спровођење симптоматског лечења, ако је потребно, узимање нестероидних антиинфламаторних лекова након вакцинације.
- астенија, главобоља, малаксалост;
- бол на месту инјекције, оток на месту инјекције.
Ређе се јављају:
- отечени лимфни чворови, алергијске реакције;
- повећање нивоа ензима јетре, креатинина, трансаминаза, креатин фосфокиназе у крви.
- дијареја, бол у орофаринксу, назална конгестија и болови у грлу, ринореја;
- повећање нивоа Т-лимфоцита, CD4-лимфоцита и њиховог процента;
- смањење броја природних „убица“, CD8;
- одступања у општој анализи урина, присуство еритроцита у њему.
Вакцина Гам-КОВИД-Вак (Спутник V), упутствo за употребу
Вакцинација се врши у две фазе. Прво се даје компонента 1, а затим након три недеље - компонента 2.
Претпоставља се да се у случају случајног предозирања могу јавити токсичне и токсично-алергијске реакције наведене у одељку „нежељени ефекти“ у тежем облику. Препоручена симптоматска терапија је узимање антипиретичких лекова и нестероидних антиинфламаторних лекова, парентералних кортикостероида.
Лек се не може самостално купити у апотеци.
Услови складиштења за векторску вакцину Гам-КОВИД-Вак
Рок употребе је пола године за све лекове и компоненте.
Пацијенти који примају имуносупресивну терапију или они са имунодефицијенцијом можда неће добити довољан имунолошки одговор. Због тога је употреба лекова који потискују рад имунолошког система контраиндикована 30 дана пре и 30 дана након вакцинације. Непоштовање правила може довести до смањења имуногености.
Више о леку можете сазнати на званичној веб страници Института "Гамалеј".
- Извор
- Танјуг
- фото: © РФПИ/ vostok.rs
Коментара (0) Оставите Ваш коментар Објавите новост
Међутим, космичка питања и напори да се неутралишу претње које се могу појавити у свемирској сфери треба стално да буду у центру пажње владе, истакао је руски председник.
Lekari širom sveta redom upozoravaju na novu opasnu pandemiju. Ne, nije u pitanju nova varijanta koronavirusa (iako su respiratorni viusi i dalje veliki problem u mnogim Azijskim zemljama). Ovog...
Vodonik je postao ključna reč u razgovorima o budućnosti transporta i smanjenju emisije štetnih gasova. Vozila na vodonik predstavljaju jedan od najvažnijih koraka ka održivoj i ekološki prihvatljivijoj mobilnosti...
Međunarodna svemirska stanica (ISS) predstavlja jedno od najvećih dostignuća ljudske tehnologije i saradnje na međunarodnom nivou. Ova laboratorija u orbiti Zemlje, smeštena u svemiru već više od dve decenije,...
Остале новости из рубрике »