Opasna tečnost za sočiva

Tečnost za održavanje kontaktnih sočiva originalnog naziva „Complete Moisture Plus”, proizvođača „Advanced Medical Optics”, ovih dana je u Americi povučena s tržišta, jer se našla na listi glavnih optuženih za retko zapaljenje rožnjače. Medicinski zvaničnici i očni lekari u Americi ovih dana su, kako prenose američki mediji, zbunjeni izbijanjem retke, ali potencijalno veoma opasne infekcije koja može dovesti do slepila, a za koju pretpostavljaju da je izaziva tečnost za čišćenje sočiva. Epidemiolozi čuvenog Centra za kontrolu i prevenciju bolesti povezali su izbijanje ove vrste keratitisa (zapaljenja rožnjače) s primenom višenamenske tečnosti za održavanje sočiva pod nazivom „Complete Moisture Plus”, proizvođača „Advanced Medical Optics”, AMO iz Irske. Proizvođač je na ove optužbe naravno odgovorio da ne postoje dokazi koji bi upućivali da je njihov proizvod kontaminiran parazitom akant amebom.

Ovaj preparat se nalazi i na našem tržištu, a prema objašnjenju koje je u „Politiku” stiglo juče od Agencije za lekove Srbije, za proizvod „Complete Moisture Plus”, proizvođač „Advanced Medical Optics”, AMO, iz Irske, u redovnom postupku je dostavio svu neophodnu dokumentaciju i uz saglasnost Komisije za stavljanje u promet medicinskih sredstava dobio rešenje za stavljanje u promet 29. decembra 2006. godine. Još važnija informacija je da „do sada u sektor za vigilansu medicinskih sredstava nije stigla prijava za povlačenje navedenog proizvoda”.

Prošle godine sličnim povodom u našoj javnosti i širom sveta izbila je velika uzbuna kada je za jednu drugu vrstu zapaljenja rožnjače, prouzrokovanu gljivicom, optužena takođe tečnost za sočiva. Tada je iz prometa širom sveta povučena tečnost za održavanje kontaktnih sočiva „ReNu sa MoistureLoc” američkog proizvođača „Bausch i Lomb”.

Naša Nacionalna agencija za lekove ovim povodom obaveštava javnost da proizvod „ReNu MoistureLock Multi-Purpose Solution”, američkog proizvođača „Bausch i Lomb”, nije dobio rešenje za stavljanje u promet izdato od naše agencije, jer je u postupku registracije proizvođač odlučio da povuče navedeni proizvod iz prometa zbog sumnje u povezanost sa pojavom infekcije očiju kod korisnika.

U najnovijoj uzbuni koja se povezuje s tečnošću za održavanje higijene kontaktnih sočiva, u američkim medijima se navodi da postoji rizik od oštećenja rožnjača, mada naučnicima nije uspelo da dokažu da su određeni mikrobi doveli do pojave keratitisa, zapaljenja rožnjače, prouzrokovanog parazitom akant amebom, koju je teško detektovati i još teže lečiti. Najmanje 138 pacijenata je pogođeno pojavom nove zagonetke povezane za tečnost za kontaktna sočiva. Ostaje misterija kako je među, procenjuje se, 35 miliona korisnika mekih sočiva u SAD došlo do pojave ove infekcije. U istraživanje izbijanja infekcije ovim parazitom uključili su se svi nadležni organi, od Federalne agencije za lekove i hranu, agencija za kontrolu bolesti, nadležna državna i lokalna odeljenja za zdravlje, kao i oftalmolozi, specijalisti za očne bolesti, širom Amerike. Federalni nadležni organi su, ipak, savetovali potrošačima da odmah prestanu sa upotrebom i da bace i otvorene i neotvorene bočice i da se prebace na neke alternativne preparate. Zvaničnici su pozvali osobe koje su koristile ove proizvode da se jave svojim oftalmolozima ukoliko osete bol ili primete crvenilo oka, osetljivost na svetlost, neobičan osećaj u oku ili suzenje oka. Simptomi mogu da traju nedeljama i različiti su među pacijentima.