Insulin u tabletama – realnost naših dana

Dugoočekivani insulin u tabletama može postati realnost već krajem ove decenije. Stvaranje ovog preparata istovremeno su počeli danska farmaceutska kompanija Novo Nordisk i izraelska Oramed Pharmaceuticals. Da li će proći klinička ispitivanja tablete insulina, i šta je bolje za zdravlje pacijenta – mišljenja iznose eksperti „Glasa Rusije“.

Problem prekomernog sadržaja glukoze u krvi uz pomoć injekcija insulina, čovečanstvo je odavno rešilo. Ovo je bolan način, i istovremeno je propraćen rizikom inficiranja. Ali želja bolesnika sa dijagnozom šećerna bolest da primaju insulin u obliku tableta do sada se nije ostvarila. Naučnici raznih zemalja bili su okupirani ovim problemom, ali niko nije uspeo da dobije pozitivan rezultat,- govori direktor za istraživanja i konsalting kompanije „Farmekspert“ Nikolaj Bespalov.

- Problem je u prirodi ovog preparata. To je belančevinski preparat. Belančevina, prilikom gutanja, rastvara se fermentima, koje sadrži želudačno-crevni trakt. Ljudi se trude da nađu neka rešenja ovog problema. Bili su predlozi uvođenja insulina u organizam putem inhalacije.

Ruski naučnici su probali način unošenja insulina preko nazalnog spreja. Ovaj, naizgled praktičan način, bio je odbačen, jer se ispostavilo da je nemoguće proračunati, koja će doza preparata dospeti na sluzokožu nosa. Još jedna razrada ruskih farmaceuta su insulinske preoralne kapsule sa hidrogelom. Polimerski omotač (kapsule) sprečava razlaganje insulina u želucu, i dejstvo preparata počinje u tankom crevu. Međiutim, za postizanje potrebnog efekta potrebno je 20 puta više insulina, nego što je potrebno za injekciju. Metoda je patentirana, ali nije dobila preporuku za široku primenu.

Koja je zamisao danskih i izraelskih naučnika – trenutno nije potpuno jasno. Rezultati kliničkih ispitivanja još uvek izostaju. Ali ukoliko sve krene dobro, i farmaceuti uspeju da dokažu efikasnost tableta insulina, kao i to, da nema nikakvih nuspojava, - preparat će biti na raspolaganju svim pacijentima krajem ove ili početkom iduće decenije. „Glasu Rusije“ to je saopštio izvršni direktor Oramed Pharmaceuticals Nadav Kidron.

- Svakog dana primam pisma elektronskom poštom od ljudi, koji su u internetu pročitali neke članke. Oni pišu: „Da li imate preoralni insulin. Na koji način se mogu naručiti vaše kapsule?“ Odgovaram, da, imam kapsule za oralnu primenu. Mogu da ih prodajem već danas. Jedini razlog, koji sprečava prodaju, je taj, da treba da dobijemo odobrenje Agencije za kontrolu prehrambenih proizvoda i lekova, a to je dugotrajan postupak, koji predviđa široko testiranje.

U svakom slučaju sada to nije pitanje života i smrti. Sredstvo za dijabetičare otkriveno je 1922. godine. Od tada nema zamene insulinu. Jedina je razlika u načinu primene, ističe ekspert u oblasti regulisanja tržišta lekova Jelena Voljska.

- Svaki novi oblik je usmeren isključivo na potrošačke osobine. Odnosno da preparat bude praktičniji za primenu nego ranije. Praktično celokupan razvoj oblika lekova navodi upravo na ovu činjenicu. Kada se ujedno sa tabletama proizvode za topsku primenu flasteri, koji se lepe na ruku i preko kože se uvodi potreban preparat. A za decu, na primer, proizvode se sirupi i miksture, koje je lakše gutati i imaju daleko prijatniji ukus. Tako da u ovoj situaciji to nije revolucija. To može pružiti određenu prednost u marketingu, ali i običan insulin neće nestati.

Kada je čovek prinuđen svakog dana da prima po nekoliko injekcija, odnosno bukvalno da živi sa injekcijom u ruci, komfornije unošenje leka može da ga privoli da zažmuri na neke nedostatke preparata. Tak da u to vreme, dok oboleli dijabetesom kritikuju organe, zadužene za davanje dozvole za primenu zbog potrebnih dopunskih ispitivanja, eksperti pozitivno prihvataju toliko detaljni postupak svih potrebnih testiranja. Jer osnovni princip medicine je da se ne sme naškoditi.

Natalija Kovaljenko,